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    醫療器械優先審批程序

    實施優先審批的醫療器械范圍為:一是診斷或治療罕見病、惡性腫瘤且具有明顯臨床優勢的醫療器械、診斷或治療老年人特有和多發疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫療器械、專用于兒童且具有明顯臨床優勢的醫療器械、臨床急需且在我國尚無同品種產品獲準注冊的醫療器械。二是列入國家科技重大專項或國家重點研發計劃的醫療器械。

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